藥品不變質！GDP優良運銷 將上路

為了避免民眾拿到的藥品已變質或管制藥品遭竊，影響藥效，食藥署今年7月1日起開始實施藥品優良運銷規定(GDP)，優先規範冷藏藥品許可證、特殊管制藥品業者，在運輸及儲存過程，須適當冷藏溫度或安全防竊，食藥署將稽查相關業者、並要求改善，至107年12月31起，未符合規定業者就不能承接這類藥品運輸及儲存。

今年3月中國大陸爆發黑心疫苗事件，業者賣出沒有妥善冷藏的疫苗，而食藥署過去也接獲不良品通報，民眾拿到的藥品有破裂或變色的狀況。為了確保民眾的用藥安全品質，食藥署今年7月1日起開始實施藥品優良運銷規定，確保藥品從製造廠運銷到醫院藥局等地方的儲存及運輸過程，維持品質及包裝完整性，並避免偽劣藥進入合法的藥品供應鏈。

食藥署風管組科長謝綺雯表示，藥品出廠後，如果沒有經過適當管理，GDP可能造成不良品事件的發生，例如：疫苗未在冷藏的溫度下儲存及運輸，恐對接種的民眾造成安全上的疑慮，或是管制藥品遭竊等。

因此，食藥署將持有冷藏藥品許可證，例如疫苗、生物製劑等，以及特殊管制藥品，例如有些安眠藥、嗎啡類等高風險業者，列入優先強制實施GDP。這類需冷藏的藥品必須在2-8℃下儲存及運輸，才能確保藥品品質安全無虞，特殊管制藥品也要有嚴謹的保全措施，希望業者能配合管理，為民眾用藥安全把關。

謝綺雯說，食藥署會稽查業者是否符合規定，針對不符合的業者要求限期改善，並從107年底起，若有不合規定的業者，都不能再承接相關的倉儲、運輸藥品等業務。

資料來源

http://udn.com/news/story/9/1712995-%E8%97%A5%E5%93%81%E4%B8%8D%E8%AE%8A%E8%B3%AA%EF%BC%81GDP%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7-%E5%B0%87%E4%B8%8A%E8%B7%AF