防藥品變質 藥品優良運銷規定7月開跑

食藥署今年7月1日起開始實施藥品優良運銷規定(GDP)。 

為了避免民眾拿到的藥品變質或管制藥品遭竊，食藥署今年7月1日起開始實施藥品優良運銷規定(GDP)，優先規範冷藏藥品許可證、特殊管制藥品業者，在運輸及儲存過程，須適當冷藏溫度或安全防竊，食藥署將稽查相關業者並要求改善，至107年12月31起，不符合規定業者就不能承接這類藥品運輸及儲存。

今年3月中國大陸爆發黑心疫苗事件，業者賣出沒有妥善冷藏的疫苗；食藥署過去也接獲不良品通報，民眾拿到的藥品有破裂或變色狀況。為了確保民眾用藥安全，7月起實施的藥品優良運銷規定，目的在確保藥品從製造廠運銷到醫院藥局的儲存及運輸過程，維持品質及包裝完整性，避免偽劣藥進入合法的藥品供應鏈。

食藥署風管組科長謝綺雯表示，藥品出廠後，如果沒有經過適當管理，例如疫苗未在冷藏溫度下儲存及運輸，恐對接種的民眾造成安全疑慮，或發生管制藥品遭竊等狀況。

新制將持有冷藏藥品許可證如疫苗、生物製劑等，以及特殊管制藥品如安眠藥、嗎啡類等高風險藥品業者，列入優先強制實施GDP；需冷藏藥品須在2-8℃下儲存及運輸，特殊管制藥也要有嚴謹的保全措施。

資料來源

http://health.udn.com/health/story/6012/1713386-%E9%98%B2%E8%97%A5%E5%93%81%E8%AE%8A%E8%B3%AA-%E8%97%A5%E5%93%81%E5%84%AA%E8%89%AF%E9%81%8B%E9%8A%B7%E8%A6%8F%E5%AE%9A7%E6%9C%88%E9%96%8B%E8%B7%91